美国食品和药品管理局(FDA)局长哈恩表示,辉瑞和莫德纳可自行分发新冠疫苗,无需等待FDA批准对每批疫苗进行的质量控制测试。
哈恩在其社交媒体“推特”账户上表示,根据紧急使用授权(EUA)规则,新冠病毒疫苗的分发无须FDA授权批准。授权条件要求药商在疫苗分发之前至少48小时为每批疫苗提交分析证书,之后疫苗就可以分发出去而无需等待FDA批准。
据了解,继辉瑞疫苗后,莫德纳成为美国批准的第二款新冠疫苗。据报道,美国计划下周向全美64个州、地区和主要城市分发大约590万剂疫苗。到今年12月底前,莫德纳公司将交付约2000万剂疫苗。
(来源:海外网)