瑞德西韦为什么没有第一时间进入临床?国家卫健委回应

澎湃新闻

text

2月5日下午,国务院联防联控机制在国家卫生健康委机关西直门办公区新闻发布厅召开新闻发布会,介绍医疗物资保障的生产、调度、进口等相关工作最新进展,以及新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)解读。有记者问及“瑞德西韦药物最近引起大家关注,昨天已经运抵国内,进入了三期临床。在临床试验中达到怎样的效果才能够考虑到大范围应用到病人身上?之前武汉病毒研究所发现这种药物是有效的,但是为什么没有第一时间进入到临床”,对此,主持人回应称,药物的问题昨天已经进行了一定的回应,药物从基础研究到进入临床,有它既定的路径,所有的过程都要完全符合国家关于药物审批的过程,至于你说的第二个问题,我们也正在关注相关情况。

瑞德西韦(Remdesivir)是美国药企吉利德科学的在研新药。瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的,刚刚在美国的一起案例中被证明对新型冠状病毒感染的肺炎有效。

2月2日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从中日友好医院获悉,该院将在武汉牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎临床研究。

据悉,该临床研究负责人为中日友好医院曹彬教授,计划于2020年2月3日开始,2020年4月27日结束。该试验为临床三期试验,面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者,计划入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。

(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)