立德生物：进军高值植入类医疗器械领域

2014年8月份刚落户于松山湖高新技术产业开发区的东莞立德生物医疗有限公司（以下简称，立德公司）以高科技含量、高附加值的植入类生物医疗器械产品为目标，拟开展"高值植入类医疗器械研发及产业化项目"。

三个医疗器械产品系列+一个商业推广技术平台

目前国内植入类医疗器械行业领域整体水平较低，同质化现象严重，高端产品依赖进口。基于此，立德公司拟开展的"高值植入类医疗器械研发及产业化项目"，一方面拟将人工骨水泥、胶原蛋白及钛合金骨科植入器械这三大类产品开展国产化工作，另一方面，拟建立一个超临界二氧化碳灭菌技术的商业推广平台。

医药中间体：人工骨水泥人工骨水泥又名骨粘固剂，是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合物，属高科技含量、高附加值精细化工产品，是国际倡导的重要化工中间体和医药中间体。作为一种填充材料可治疗骨残损，在临床上的应用已经非常广泛。目前,全世界约有2亿人患有骨质疏松症,而人工骨水泥及其工具的临床推广和应用可以大大减轻骨质疏松症群体的病痛，缓解此社会性、跨国界的国际性难题。

立德生物参加展会

亲肤生物医学材料：胶原蛋白胶原蛋白是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，可降解吸收，粘着力好。胶原膜能促进创面的愈合；胶原的天然结构,尤其是足够发达的四级结构使胶原蛋白具有凝聚能力的基础，起到止血作用；高纯度、低过敏的胶原蛋白，经由整形外科技术注射到皮肤的皱纹及凹洞中作为填补材料，可达到医学美容的效果……具有极高的临床医疗价值。

创伤植入医疗器械：钛合金骨科产品根据医疗器械分类规则，任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。外科植入物是医疗器械产业中重要的产品门类，植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。中国骨科植入医械市场尚有巨大的发展空间，未来骨科植入医械市场仍将维持较快的增长速度。

一个技术平台：超临界二氧化碳灭菌技术（ScCO2）ScCO2是一种新型的非热杀菌技术，是利用超临界状态下的二氧化碳进行杀菌处理的技术。进行清除、萃取等步骤时，取代有机溶剂进行作用的是液态二氧化碳，而二氧化碳本身为无色、无味、无毒之物质，当成分物质分离后调节温度及压力即可重新变为气态回收。因此，透过ScCO2的技术平台，可以完全克服生物技术医疗器材中有机溶剂的残留问题。同时，因二氧化碳纯度高、容易获得，降低了提取成本。

技术优势突出应用前景广阔

立德公司团队拥有丰富的工作经验和强大的技术力量，团队中包括海外留学博士、研究生、高级技术工程师、以及优秀的企业运营管理人才，其中多人在医疗器械领域从业10年以上。

据悉，目前国内胶原蛋白及骨水泥的生产厂家很少，并且产品售价极为昂贵，无法满足国内外的市场需求，前景极为广阔。我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，存在消费结构调整带来的巨大发展空间，预计未来我国医疗器械市场增速仍将会继续快于药品行业增速。

（吴少芳）