新華社北京6月3日電(記者周婷玉)3日上午,一位有腦出血史、暈厥史,還伴有呼吸衰竭的82歲患者在阜外心血管病醫院成功接受經導管主動脈瓣置入術,當天下午患者就開始吃飯。這是中國第一個經導管瓣膜病臨床試驗項目的最後一例手術。而該臨床項目的完成開啟了中國老年瓣膜性心臟病“不開胸”治療的新時代。
這一臨床試驗於2011年9月7日開始實施,是在863項目和“十二五”科技支撐計劃支持下,採用國內自主研發的VENUS-A經導管主動脈瓣置入裝置,主要用於嚴重主動脈瓣狹窄外科不能手術和高危患者。
該臨床實驗項目由中國工程院院士、著名心內科專家高潤霖院士組織實施。項目共入選80例患者,年齡最大的92歲,20%以上超過85歲。目前已全部完成手術,其中成功77例,在國際上處於較好水準。
高潤霖介紹說,心臟中有四個瓣膜,就像一道道門戶,保證血液的正常流動。主動脈瓣就是血液通向全身的“大門”,一旦它出現嚴重狹窄,血液就無法被順利輸送到全身,從而引發一系列健康問題。患者會出現乏力、反復的胸痛或胸悶,嚴重時會發生暈厥,最終導致心力衰竭、甚至是猝死。
20年前,中國心臟瓣膜病絕大部分患者是風溼性心臟病,但隨著中國老齡化加速,心臟瓣膜退行性改變成為瓣膜病的主要原因。
國家心血管病中心、阜外心血管病醫院冠心病中心副主任吳永健說,瓣膜病的治療通常是傳統藥物治療和心外科換瓣手術兩種方法。而老年患者又常因年齡大、體質弱、病變重、合併疾病等禁忌,部分無法耐受心外科手術。臨床流行病調查顯示,約三分之一以上的高齡患者因合併症多未能接受手術治療。對於這些患者,新的介入心臟瓣膜置入術可以作為一種有效的替代治療手段。
據悉,臨床試驗預計2015年6月完成全部患者一年隨訪,由中國自主研發的瓣膜有望在明後年上市。(完)