“中国疫苗巴西3期试验,有效!”

观察者网

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【文/观察者网 王世纯】《华尔街日报》12月21日援引消息人士透露称,中国科兴控股的新冠疫苗“克尔来福”上周在巴西完成了三期试验。试验证明“克尔来福”疫苗通过有效性门槛,这意味着卫生监管机构可以授权批准疫苗使用。

巴西科学家预计,这款疫苗的有效性,可以媲美其他公司有效性达95%的疫苗。这一消息还没有得到官方确认,负责新冠疫苗试验的巴坦坦研究所计划于当地时间周三(23日)官宣。

但《华尔街日报》担心,长期反对中国疫苗的巴西总统博索纳罗,可能会阻止巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准中国疫苗。

《华尔街日报》报道截图

据美国《华尔街日报》12月22日报道,巴西上周完成了中国科兴有限公司的新冠疫苗“克尔来福”(“CoronaVac”)的三期试验。

参与有关试验的人士告诉《华尔街日报》,试验结果表明,科兴公司的新冠病毒疫苗有效性超过50%,超过了国际科学家公认的50%有效性门槛。

《华尔街日报》称,试验结果证意味着巴西监管机构可以为该疫苗的使用开绿灯,预计“克尔来福”疫苗将成为这个疫情严重的拉美国家首批获准使用的新冠疫苗。

这名人士没有透露更多信息。但追踪该疫苗研发的科学家们表示,他们预计科兴公司的疫苗有效性,可以媲美其他公司有效性高达95%的新冠疫苗。

目前,全球只有少数几款新冠疫苗宣称自己有效性超过了95%,包括美国辉瑞制药/德国生物新科技新冠疫苗、俄罗斯“卫星—V”疫苗。而美国莫德纳新冠疫苗三期临床试验有效性显示为94.5%。

巴西圣保罗州巴坦坦研究所 图源:该研究所官方社交媒体账号

不过,这一消息还没有得到官方确认。目前中国科兴有限公司研制的“克尔来福”疫苗正在巴西圣保罗州巴坦坦研究所(Instituto Butantan)进行试验。

巴坦坦研究所计划于当地时间周三(23日)宣布该疫苗的有效性。此前,巴坦坦研究所曾在周一表示,该研究所认为目前任何有关疫苗有效性的信息都是“纯属猜测”。

巴坦坦研究所主任迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)在接受采访时表示,由五名科学家组成的独立委员会正在审核科兴公司疫苗三期临床试验的结果,他们将确认疫苗的有效性。

尽管科瓦斯拒绝透露这些专家的身份,但科瓦斯证实,这些专家来自于中国和巴西以外的国家。科瓦斯表示,试验结果将于周三提交给巴西和中国的药品监管机构,但巴西会比中国更早证实“克尔来福”疫苗的有效性。

《华尔街日报》表示,由于新冠疫情在中国基本得到控制,中国的疫苗开发商不得不在国外进行临床试验。除了巴西以外,印尼、土耳其也在进行“克尔来福”疫苗的测试。但巴西是全球首个完成“克尔来福”疫苗三期试验的国家。

科兴公司疫苗的有效性也得到了巴西公共卫生专家的肯定。里贝朗普雷图医科大学教授多明戈斯·阿尔维斯(Domingos Alves)说:“第一阶段的试验结果非常好。每个人都希望有效性超过90%。”

目前,巴西新冠疫情依旧严峻,约翰·霍普金斯大学的全球新冠疫情实时数据显示,截止到北京时间12月22日下午2点,巴西共有7263619人确诊,187291人死亡。

《华尔街日报》在报道中表示,富裕的国家从西方制药商那里全力购买疫苗的同时,较贫穷的国家则把希望寄托在中国身上。中国科兴的“克尔来福”疫苗可以在温度2到8摄氏度的普通冰箱中保存,使得该疫苗更易于在欠发达地区运输并存储。

尽管“克尔来福”疫苗在巴西试验进行的较为顺利,但《华尔街日报》表示,该疫苗在巴西依旧遇到了来自政治上的阻碍,巴西圣保罗州州长希望大力推广中国疫苗,而巴西总统则反对中国疫苗。

圣保罗州长多利亚近日表示,该州计划在明年7月底前为全州居民接种疫苗,这比巴西联邦政府承诺的接种疫苗的时间提前了将近一年。

圣保罗州长多利亚手持“克尔来福”疫苗 图源:圣保罗州官方网站

多利亚说,如果人们拒绝接种疫苗,他们将被禁止进入商场、电影院和剧院,并被禁止乘坐飞机和公共汽车。“他们会发现自己被排斥在外。”

但巴西总统博索纳罗对中国疫苗持强烈批评态度,博索纳罗拒绝为其他邦购买“克尔来福”疫苗。博索纳罗最近还在社交媒体上暗示,新冠疫苗可能会导致“残疾甚至死亡”。

一些医生担心,长期阻挠抗疫工作的巴西总统博索纳罗可能会对该国的医疗监管机构施加压力,迫使其推迟所有疫苗的审批。

巴西国家卫生监督机构近期也质疑过中国疫苗。

巴西国家卫生监督局(Anvisa)14日发声明

,宣称“克尔来福”疫苗于今年6月在中国获得紧急使用授权,但中国批准紧急使用的标准‘不透明’。关于中国政府相关决策依据的标准,该机构“找不到有效信息”。

再次以前,11月,ANVISA曾以存在“严重不良反应”为由,

暂停科兴公司新冠疫苗在巴西的临床试验

。随后博索纳罗宣布,停止中国疫苗试验是一场“政治胜利”。两天后,ANVISA又宣布恢复科兴疫苗的临床试验。

对此,多利亚表示,他计划发起一场电视宣传活动,说服巴西人接种疫苗,并将尽一切努力获得疫苗批准,以便在1月25日前能在圣保罗开始接种CoronaVac疫苗。

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