食藥監總局：已查實４５家山東非法疫苗涉案藥品經營企業存嚴重違法行為

【亞太日報訊】國家食品藥品監管總局２５日發佈通報稱，截至２５日，已查實山東濟南非法經營疫苗系列案件４５家涉案藥品經營企業存在編造藥品銷售記錄、向無資質的單位和個人銷售疫苗等生物製品、出租出借證照、挂靠走票等嚴重違法行為。

食藥監總局指出，４５家問題企業中，擬吊銷《藥品經營許可證》的企業有４１家，包括山東魯越生物製品有限公司、山東實傑生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、山東兆信生物科技有限公司、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、陜西醫維達康生物製品有限公司、陜西益德生物藥業有限公司、河北省衛防生物製品供應中心等。涉嫌犯罪被移送公安機關的企業２家，為河北上谷生物科技有限公司、陜西邦信生物醫藥有限公司。已注銷《藥品經營許可證》的企業２家，為聊城冠縣健康大藥店、武漢海源生物製品有限公司。

目前，上述企業中涉嫌犯罪人員，當地食藥監管部門已移送公安機關調查追究刑事責任。有關地方食藥監管部門正在對違法企業履行行政處罰程序，待處罰決定作出後，將向社會公開信息。

食藥監總局表示，截至２５日，中國食品藥品檢定研究院對濟南市食品藥品監管局送檢的２０１５年４月２８日案發時現場扣押的３２批涉案產品，已完成有效性檢驗２９批，符合標準規定２７批，其中疫苗產品２４批；不符合標準規定的２批為免疫球蛋白（不屬於疫苗）。另有３批疫苗的有效性檢驗還在進行中。對３２批產品中的３０批產品進行了反映產品安全性的異常毒性檢查，結果均符合標準規定；另外２批涉案產品因樣品量不能滿足檢驗需要，未做異常毒性檢查。

食藥監總局表示，下一步將認真貫徹實施新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強疫苗品質監管和冷鏈流通監管。開展藥品流通領域專項整治，嚴厲打擊出租出借證照、挂靠走票，嚴查從非法渠道購銷藥品，嚴懲違法行為，確保公眾用藥安全。