俄宣布注册世界首种新冠疫苗 它安全有效吗？

** “卫星—V”来了！俄宣布注册世界首种新冠疫苗，它安全有效吗？**

11日俄罗斯总统普京透露了一个好消息。他说，俄已注册世界第一种新冠病毒疫苗。

普京说，这款疫苗非常有效，能够形成稳定的免疫力并且已通过所有的检查。这款疫苗应在最短时间内进行大规模生产。疫苗的接种应该是自愿的。

资料图：普京(左)

此外，普京还透露了一个消息，那就是自己的女儿已经接种了这种疫苗。接种后，“她的体温升至38度，第二天略高于37度，仅此而已”。

据俄新社消息，目前这种疫苗已被命名为“卫星—V”(SputnikV)。消息称，1957年苏联发射了第一颗人造地球卫星“卫星—1”，加强了世界范围内的太空探索。俄罗斯的新冠病毒疫苗为全世界创造了“卫星时刻”，据此类比，将其命名为“卫星—V”。

“卫星—V”是一种什么疫苗？

据俄卫生部网站消息，这种疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发，是人类腺病毒载体疫苗。所谓腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。S蛋白是新冠病毒入侵人体细胞的关键“钥匙”，无害的腺病毒戴上S蛋白的“帽子”，假装自己很“凶”，让人体产生免疫记忆。这是一种较为成熟的疫苗技术路线。

这种技术路线的疫苗也有缺点，重组病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫”。以进入临床试验的重组新冠疫苗为例，该疫苗以5型腺病毒作载体，但绝大多数人成长过程中曾感染过5型腺病毒，体内可能存在能中和腺病毒载体的抗体，从而可能攻击载体、降低疫苗效果。也就是说，疫苗的安全性高，但有效性可能不足。

那么具体到“卫星—V”，疫苗是否安全有效？

俄卫生部网站称，这种疫苗此前已通过了多种动物(啮齿动物和灵长类动物)测试和两组志愿者(每组38人)的临床测试。该疫苗不含新冠病毒成分，通过两次接种可形成长期免疫力。根据使用载体疫苗的经验，免疫力可持续长达2年。

资料图：工作人员进行病毒检测。中新社记者 张畅 摄

此外，根据此前俄卫生部消息，志愿者接种疫苗后均产生了抗体且无严重不良反应和并发症。

综合俄卫生部消息，不难看出“卫星—V”疫苗可以让人产生抗体。但这种疫苗仅在不到100人身上测试过，尚未完成第三阶段测试(即大规模临床试验)。而第三阶段测试对于疫苗研发来说，是很重要的，因为只有通过大规模临床试验，才能发现一些不常见的副作用。

那么为什么俄罗斯卫生部通过了疫苗的注册？据俄新社消息，俄卫生部长穆拉什科此前透露，第三阶段测试将可以与疫苗投放到民用流通同时进行。也就是说，俄罗斯采取的是“一边使用一边观察”的方法。

对于俄卫生部这一做法，俄罗斯临床研究组织协会已致信卫生部，希望能在第三阶段测试后再通过疫苗的注册。对此，俄卫生部首席流行病学家布里科回应称，俄新冠病毒疫苗的研发技术已在其他疫苗研发中应用过，因此无需推迟注册。此外，布里科透露，在他看来，疫苗的安全性是已被验证的，接下来将进一步研究其有效性。

俄直接投资基金(疫苗合作生产方)总裁德米特里耶夫11日透露，第三阶段测试将于8月12日启动，试验数据将在得到后马上公布。

谁能首先接种疫苗？

据穆拉什科透露，疫苗将分别在加马列亚流行病学与微生物学国家研究中心和俄疫苗生产商Binnopharm公司开始生产。俄副总理戈利科娃说，希望首批接种疫苗是医务人员。另据俄国家药品注册网消息，疫苗正式进入民用流通领域的时间为2021年1月1日。

对于其他国家，德米特里耶夫透露，基金与合作伙伴已投资40亿卢布用于新冠病毒疫苗在俄罗斯的生产。目前已收到来自20多个国家10亿支新冠病毒疫苗的申请。

据德米特里耶夫早些时候透露，到2020年底疫苗产量将达到2亿支，其中3000万支将由俄罗斯生产，剩下的将在伙伴国的帮助下生产。到2021年疫苗产量将达到30亿支，可帮助全世界对抗疫情。

作者：王修君