据《华盛顿邮报》4月20日报道,美国食品和药物管理局(FDA)因新冠病毒感染检测方法的授权过程过慢而受到批评,但该局在抗体检测方面却采取了截然不同的做法。据检测专家和该机构表示,该局允许90多家公司在未经事先审查的情况下进入市场。报道称,这其中包括了一些具有欺诈性和质量可疑的公司。
抗体或血清学检测的目的是识别那些可能已经感染了新冠病毒并产生免疫反应的人群,其中包括无症状患者。一些官员吹捧血液检测是一种让美国重新开放经济的方法,因为它能识别出那些已经产生免疫力、可以安全返回工作岗位的人。
但是许多科学家和世界卫生组织(WHO)称,即使是高质量的抗体检测也不能证明一个人对新冠病毒有免疫力,并且没有再次感染的风险。
批评人士称,FDA对这些检测方法的监督一直很松懈,随着数十种从未经过FDA审核的检测方法在市面上出现,可能会让医生、医院、雇主和消费者对这些产品感到困惑。此外,随着美国联邦和州官员会根据包括血清学检测在内的结果,确定何时可以结束各个地方的封锁政策,让这些问题变得尤为重要。
美国公共卫生实验室协会(Association of Public Health Laboratories)传染病项目主任沃罗布莱夫斯基(Kelly Wroblewski)说:“检测的好坏取决于结果。”“有很多不准确的检测比根本没有检测更糟糕。”