美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权

当地时间10日，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准印度Covaxin新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）。

据印度媒体“Businesstoday”新闻网报道，印度巴拉特生物技术公司表示，提交的紧急使用授权提案已被拒绝，这将导致Covaxin疫苗在美国上市的时间被推迟。

巴拉特公司的美国合作伙伴Ocugen公司10日表示，将不再寻求Covaxin的紧急使用授权，而打算申请该疫苗在美国的全面批准。Ocugen表示，美国FDA还要求提供更多材料，其中包括额外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。

（来源：海外网）