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【亞太日報訊】據新華社最新消息，中國國產宮頸癌疫苗有望於一至兩年內申報上市｡該疫苗是首次申請在我國上市，將為我國宮頸癌預防提供新的有效手段。
2002年啟動研發,2007年完成研發,2010年拿到臨床試驗批文,2011年開展臨床試驗……中國國產宮頸癌疫苗研發已歷時14年｡這一疫苗項目由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心主持研發,是世界上第三個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗,僅晚於美國默克和葛蘭素史克公司的同類產品｡
2012年,團隊啟動了III期臨床試驗,研究對象近7000人,設置試驗組和對照組,按照研究者和疫苗接種者“雙盲”的原則進行｡目前疫苗研發已進入III期臨床試驗尾聲｡
“現有數據已經足夠判斷疫苗對病毒感染的保護作用了,如果試驗順利並獲得主管部門許可的話,將於一至兩年內申報上市｡”研發團隊負責人､廈門大學公共衛生學院教授張軍介紹說｡
HPV疫苗成為近幾日女性朋友最關心的話題之一（網絡圖片）
近幾日，女性朋友最關心的話題之一，大概就是這個了吧！
宮頸癌也有疫苗？很多人也許會這樣問。
沒錯！HPV疫苗是世界上目前唯一一種效果已經確認的癌症疫苗，在全球用於臨床已有多年。目前HPV疫苗只是獲得了中國食品藥品監督管理總局的上市許可，預計明年初真正面市。在開始了解關於HPV疫苗的極大焦點之前，我們先來了解一下宮頸癌這個疾病。
宮頸癌：唯一病因明確、可預防的癌症
宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症，每年約有13萬新發病例。每年，中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。
但是，現代醫學研究明確，人乳頭瘤病毒即HPV是宮頸癌的致癌病毒，它使得宮頸癌成為人類所有癌症病變中唯一病因明確，可早發現、早預防的癌症。
研究發現99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的。當然，HPV也可以引發其他相對少見的癌症，如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。
據介紹，HPV主要通過性接觸傳播，性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風險，也就是說，大部分有性生活的成年女性都會感染HPV。約75%的婦女在其一生中都有可能感染HPV，即使只有一個親密伴侶也可能會感染HPV。大多數免疫力正常的婦女，特別是年輕婦女，可以在一年內將HPV自然清除，只有少數婦女發生持續感染。
此外，生殖器官接觸到帶有HPV的物品等直接接觸，也有可能被感染。HPV感染在女性中較為普遍，若感染的是高危型HPV，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發展成為宮頸癌。
此次即將在中國上市的二價疫苗，最適合的人群是9到25歲的女性。這裡的“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類，越高覆蓋面就越大。目前國外上市的HPV疫苗有三種，其中，二價疫苗能防護HPV16、18兩型，四價疫苗增加了HPV6、11兩型，九價疫苗則是能防護住九種HPV的類型。雖然二價疫苗只能預防16型和18型兩種病毒，但是對宮頸癌來說，這兩個型別的病毒危害是最為嚴重的。防住了這個病毒，相當於防住了70%的宮頸癌。
宮頸癌疫苗焦點問答
本次獲批的二價HPV疫苗，據悉適用於9到25歲女性（網絡圖片）
1.超過25歲就不能接種？結過婚的呢？
本次獲批的二價HPV疫苗，在中國的注冊信息顯示，適用於9到25歲女性。
各地推薦年齡不太一樣，國內目前的說法是9到25歲，最好在有性生活之前完成接種。很多讀者會問：如果我超過25歲是不是就不能接種了呢？如果我結婚了呢？
中國癌症基金會宮頸癌協作組成員、江蘇省人民醫院河西分院婦科尤志學主任醫師解釋說，由於HPV病毒主要通過性生活傳播，所以接種疫苗最好在發生性行為之前。現在推薦女性最好在13歲前能把HPV疫苗接種完畢，如果這階段沒有接種，那麼13到25歲則可以接種“補救”。如果超過25歲，一般不推薦再接種HPV疫苗。主要是因為這個年齡段的女性，大多已經有了性生活，並且根據研究，青少年階段接種HPV疫苗，產生抗體的效果越好。25歲之後接種，大約只有1/3能起到防護效果。
接種疫苗是一級預防，25歲以後有性生活的女性則推薦二級預防，也就是定期篩查來預防宮頸癌。由於宮頸易於檢查，並且從病變開始發展到癌症往往要十多年的時間，因此通過二級預防，也完全能夠早期發現癌症的信號。同時，接種過HPV疫苗的女性，也同樣需要定期篩查，因為疫苗並不能防護所有的宮頸癌類型。
2.內地接種疫苗和去香港比，誰劃算？為什麼？
香港地區宣傳廣告（資料圖片）
香港是中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區，2006年11月就已經獲准上市。
2015年，香港政府對HPV疫苗進行了補貼，由最高3600港元/人的價格降至1400港元/人，補貼幅度超過60%，但只有符合條件的人才能享受。之後，在香港接種HPV疫苗開始流行，並且吸引了大量內地遊客前往。
由於此前HPV疫苗未在內地上市，內地不少顧客選擇其他地方注射該疫苗。過去幾年，組織內地人前往香港接種HPV疫苗，已經形成了一個成熟完整的產業。
據報道，宮頸癌疫苗需要在半年內注射3針（開始的第1次，第2個月注射第2次，6個月後注射最後一次），在香港注射成本需要大致3000元港元（約合2587元人民幣）。同時內地遊客往來的機票可能超過2000元，在港一天的住宿至少需要1000元，到香港3次至少花費10000元人民幣。
如今疫苗內地也將上市，根據葛蘭素史克從去年至今在多個藥品上的低價策略，業內猜測，剛獲批的這種希瑞適3劑免疫接種，總價有望在1000元以內。
據介紹,與國外已有的宮頸癌疫苗相比,國產宮頸癌疫苗的最大不同在於其有效抗原來源｡“相當於抗原的生產工廠不一樣,葛蘭素史克等國外宮頸癌疫苗採用昆蟲細胞作為有效抗原,而我們則以大腸桿菌作為有效抗原｡”研發團隊負責人張軍說｡
張軍說,這一技術解決了疫苗研製的關鍵技術難題,在國內外申請18項發明專利,並顯著降低了疫苗的生產成本｡“可以肯定的是,國產宮頸癌疫苗在保證疫苗安全性和有效性的前提下顯著降低了生產成本,有望使疫苗價格大大降低｡”
3.接種後保護期有多久？
美國疾控中心的數據是6年，而且保護效果並不隨著時間的推移而減弱。6年的數據主要是因為該疫苗上市才8年，是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。
4.男性也能打？
男性接種HPV疫苗同樣也有意義（網絡圖片）
雖然HPV疫苗是針對女性的，但專家認為，男性接種HPV疫苗同樣也有意義。男性也有可能受HPV感染，從而患上尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌等疾病，雖然機率較低。而且，受感染的男性可以將HPV傳染給自己的性伴侶。對於男性而言，適宜接種的年齡也是9到26歲。（綜合自新華社、新華網、澎湃新聞、新京報；圖文編輯：許江山）