屠呦呦團隊“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究將開展臨床試驗

【亞太日報訊】（記者王思北）記者１２日從中國中醫科學院中藥所獲悉，諾貝爾獎獲得者屠呦呦負責的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究日前通過國家食品藥品監督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗批件。雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時，將有望為人類治療免疫學疾病作出新貢獻。\中國中醫科學院中藥所表示，屠呦呦研究團隊經過數十年的研究，發現雙氫青蒿素具有免疫調節作用，經過藥效和臨床預試驗證實其對紅斑狼瘡療效顯著。

據悉，一種新藥在上市前，需經過多次臨床前研究及多期臨床試驗，以檢測其是否安全有效。按照《藥品註冊管理辦法》規定，屠呦呦研究團隊完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請，經國家食品藥品監督管理總局和北京市食品藥品監督管理局審查，符合藥品註冊的有關規定，同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。

記者了解到，自１９９２年雙氫青蒿素被批准為一類新藥後，屠呦呦開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療。此次雙氫青蒿素增加適應症的新藥申請，即申請該藥可用於治療紅斑狼瘡。（完）