甘肃医疗器械“清网”行动：查处496起案件保民众用械安全

图为甘肃一家医疗器械公司的工人生产口罩。（资料图）　杜萍　摄

中新网兰州8月21日电 (史静静)21日，甘肃省药品监督管理局披露，今年开展医疗器械“清网”行动和化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置中，立案查处案件496起，有效维护医疗器械健康有序环境，保障民众使用医疗器械质量安全。

截至7月底，甘肃药监部门对高风险品种企业检查覆盖率100%，完成疫苗产品的批签发抽样154批次，药品抽样1523批次，化妆品抽样542批次，收集、分析、评价药品不良反应病例报告10688例，医疗器械不良事件病例报告2490例，化妆品不良反应病例报告818例，《药物滥用调查表》1414份。

今年以来，甘肃省药监局助力当地医用防护用品生产实现“从无到有”的历史性突破。该局累计审批医用防护用品生产企业28家，注册产品55个，生产医用防护服约35万件，医用防护口罩约227万余个，医用外科口罩约726万余个，一次性使用医用口罩2246万余个。

据介绍，在疫情防控期间，甘肃药监部门出动执法人员近16万人次，检查药械生产经营使用单位19万余户次，处理投诉举报2336件，责令整改1287家，停业整顿4家，立案查处50家，及时制止违法违规行为，疫情防控药械质量抽检合格率达到100%。

今年，甘肃省相继出台《提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展的30条措施》和《促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》，提出从建立健全是药械应急管理制度机制、加强药械应急储备管理等方面，进一步做好公共卫生突发事件的药械应急保障工作，提高药品监管和产业发展服务水平。(完)