雲南白藥澄清產品含草烏事件：中美兩國國情不

　　雲南白藥近期修改藥品說明書承認配方中含有草烏（制）成分，引發了廣泛的關注。昨天，雲南白藥正式發佈聲明稱，白藥安全性有保證，中美說明書成分不同源於兩國國情和註冊法規不同。

　　雲南白藥在聲明中出具的兩份安全性說明顯示，公司在去年2月已通過公司網站及雲南省食藥管理局發佈過草烏成分安全性報告。雲南白藥表示，公司通過獨特的炮製、生產工藝，已使草烏的有毒成分烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。

　　雲南白藥方面還表示：「2010年至2012年間，共生產銷售雲南白藥1億瓶、雲南白藥膠囊17億粒。三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等。未監測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。」

　　作為國家保密配方，雲南白藥從未在國內公佈過配方。然而，雲南白藥在2002年申報美國食品藥品監督管理局時，曾披露了其配方的八味藥：田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良薑、老鸛草。其中並不含草烏（制）成分。

　　雲南白藥品質檢測部門人員昨天告訴記者，中美成分不同源於兩國國情不同、註冊法規不同，這才導致雲南白藥成分屢遭質疑。

　　「上世紀80年代，雲南白藥公司沒有進出口權，在美銷售由經銷商操作。」上述工作人員表示，雲南白藥不是作為藥品，而是作為膳食添加劑進入美國市場的，就像可口可樂，其配方也是保密的，在中美兩國公佈的成分也不盡相同。

　　此外，就去年2月香港衛生署下架部分白藥藥品事宜，雲南白藥昨天表示，公司在配合港署補充完善相關產品註冊程式後，香港衛生署已於去年11月在香港全面恢復雲南白藥的銷售。