中药材生产监管“无标可依”亟待破解

【亚太日报讯】记者近日接到浙江省嘉兴市政协委员王丽萍题为《关于加强对中药材质量管理的建议》的提案。提案称，近年来，屡见报端的中药安全事件令人担忧，中药材质量不过关，是引发中药安全性最为重要的因素之一。

提案例举的数据显示，中药饮片不合格率一直高于西药，针对药品不良反应的调查，2003年中药占10%，而到了2013年，这一比例上升至17.3%。王丽萍指出，当前中药材市场主要存在四大问题：首先，伪品、替代品日益增多，存在以次充好、掺杂使假、不同品种混用等现象；其次，中药材农药残留、重金属污染现象严重；同时，炮制不规范，严重影响临床疗效；最后，运输储存不当，导致霉变和污染。

记者随后就这一问题采访了浙江省农业厅质监处处长王建伟。他认为，当前中药材质量安全监管最突出的问题是，无论是生产者还是监管者，都陷入了“无标可依的尴尬境地。

王建伟表示，针对中药材生产环节中的病虫害防治，目前主要依靠化学防治，但在国家层面，无论是包括选地栽种、肥水管理、病虫害防治到采收加工等技术要求，还是投入品要求等方面，都缺乏专门针对中药材的生产标准，关于中药材的登记农药更是几乎没有。这就导致违规用药、滥用药、误用药等现象时有发生。

不仅是生产者，就连专业的检测机构和相关监管部门，也因缺乏专门针对中药材的检测方法和标准，陷入实际操作“无标可依的尴尬境地。王建伟说，目前，在中药材的生产、加工、储存等各个环节，均缺乏明确的法律、法规和标准，到底属农产品还是中药，标准不一、模棱两可，导致各监管部门间出现真空地带。

这样的状况在全国成为普遍现象，无疑对中药材的持续健康发展不利。浙江是全国中药材重要产区之一，近年来，针对中药材的病虫防控、用药管理和质量管控等，该省已有了一系列探索。如：提高中药材生产的组织化和规模化水平，组建中药材协会，制定、更新、完善中药材生产技术操作规程，加快中药材农药的登记以及农药残留标准的制订，等等。

不仅如此，在县级层面，浙江也有不少探索。例如磐安县于2002年就组建了由药材经营大户、种植大户、加工企业有关管理人员和科技人员构成的中药协会，这两年，针对中药材质量安全指标国家标准或行业标准缺失这一现状，专门由协会主导，制订“磐五味联盟标准，同时建立标准化示范基地，实现行业自律。该探索收到了良好的效果，对促进当地产业发展帮助很大。

但不得不承认的是，磐安的探索仅限于一定区域内，具体执行起来还存在许多阻碍与困难。王建伟认为，要解决中药材生产和监管中存在的问题，最终仍要靠国家层面及各相关部门出台具体的、清晰的、完善的标准体系和法规政策，只有做好顶层设计，各个地方才能结合实际情况，更好地促进中药材产业持续健康发展。