AZ计划年底提交达格列净/沙格列汀复方药物上市申请

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  辉瑞对阿斯利康收购失败之后,阿斯利康近日通过证明其在2型糖尿病领域的良好前景继续维护其独立性,这包括该公司计划于2014年底提交的由两款药物组成的糖尿病复方药物。

  就在几周前,阿斯利康在芝加哥举行的ASCO上展示了其在癌症领域的强大前景,这次该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会会议上发布了几项关键试验的数据,目标是在非胰岛素糖尿病治疗药物领域成为领先企业。

  这款复方药物由达格列净和沙格列汀组成,正在进行一系列3期试验,两款药物均已作为单药治疗2型糖尿病获得批准。

  试验数据证明,使用二甲双胍不能控制血糖的患者在服用该复方药物时,可帮助40%患者的血糖水平达到目标。这一比例是患者单独使用达格列净或沙格列汀时的两倍。

  阿斯利康负责后期临床开发的副总载Bjork证实,该公司打算在今年底向美国和欧洲提交这款复方药物的上市申请。至于这款药物以何种治疗途径用于2型糖尿病患者,Bjork表示该药物可能会在二甲双胍后直接使用,以延缓血糖水平不能控制患者使用胰岛素的起始时间。

  “这项研究的亮点是我们可以在早期,即二甲双胍失败之后使用这款复方药物, Bjork表示说。“这是一个很好的起点。复方药物的更早期使用在糖尿病治疗中将会变得更为常见,而阿斯利康肿瘤药物研发主管Galbraith最近在谈及癌症时也给出了相似的评论。

  可能阻碍达格列净与沙格列汀复方药物前景的一个问题是美国正在调查沙格列汀单独用药时患者心衰风险增加。Bjork证实,沙格列汀监管审评的任何变化都将会影响到这一复方药物。

  信源地址:http://www.pmlive.com/pharma_news/ada_az_plans_to_file_onglyzaforxiga_pill_by_year-end_578564