BI与礼来糖尿病药物Jardiance获欧盟批准

　　勃林格殷格翰（BI）与礼来于5月23日宣布，欧盟委员会批准两家公司SGLT2抑制剂Jardiance （Empagliflozin）用于改善成年患者的血糖控制。具体来说，这款日服一次的治疗药物被批准用于单靠饮食与锻炼不能提供充分血糖控制的成年患者。

　　两家制药公司指出，在二甲双胍因耐受性被认为不适合而血糖又不能充分控制时，Jardiance可单独使用，或与其它降糖药物如胰岛素合并使用来控制血糖。

　　这款治疗药物获批之前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会于三月份给予这款药物积极的意见，它的获批基于10多项临床试验，总共有1.3万余名2型糖尿病患者参与。

　　两家制药公司指出，在3期试验中，Jardiance单药治疗或与其它一系列药物合并用药（包括二甲双胍、磺酰脲类药物、胰岛素及武田匹格列酮）可明显降低糖化血红蛋白水平，以及体重和血压。

　　礼来糖尿病业务总裁Enrique Conterno评论称，这次批准“标志着勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟在欧洲的第三次获批。今年初，FDA在勃林格殷格翰将生产这款产品的工厂处曾发现缺陷。

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