随着仿制药的高利润时代逐渐成为过去,近年来市场及医药行业持续聚焦于创新药,而创新药的研发也成为了各大医药公司的着力点。
海思科(002653.SZ)近年来也持续投入研发糖尿病类、抗肿瘤类等创新药,为加码创新药研发,在再融资新规出台背景下,公司近日更是终止了可转债项目,转而开启了募资规模更大的定增计划。
据海思科公告,公司称决定终止公开发行可转换公司债券事项,并开启定增募资计划。资料显示,海思科于一年前披露发行可转债预案,计划募集资金不超过7.88亿元,用于新型麻醉药HSK-3486的美国及中国III期临床研究及上市注册项目、新型抗肿瘤药HC-1119的中国III期临床研究及上市注册项目,以及补充流动资金。
对于此次终止可转债的原因,公司方面仅表示:“结合近期市场环境变化及公司实际经营发展情况。”记者注意到,公司此次拟非公开发行股票不超过5500万股,募集资金不超过10.02亿元,远超上述可转债募资规模。
募集资金将用于长效口服降血糖新药HSK-7653的中国III期临床研究及上市注册项目、新型抗肿瘤药HC-1119的中国III期临床研究及上市注册项目以及补充流动资金等五大项目。其中,降血糖新药HSK-7653系此次募投项目的“大头”,拟投入金额高达4.19亿元,具体用于该药物的中国III期临床研究、原料药及制剂的工艺开发和临床试验所需制剂生产等。
资料显示,HSK-7653属DPP-IV 抑制剂,系海思科自主研发的 II 型糖尿病药物,可实现每周一次的给药间隔。据记者了解,目前市场上较为畅销的糖尿病药物西格列汀及维格列汀,均需每日服用。
对此该项目的可行性,公司表示:“通过HSK-7653项目开发,能够有效扩充公司的新产品管线,若HSK-7653上市,将会是对公司糖尿病产品线的重要补充。”记者注意到,HSK-7653属长效糖尿病药物,公司还有另一款糖尿病末梢神经痛方面创新药HSK-16149。
除了海思科外,科伦药业(002422.SZ)也在投研同属DPP-IV 抑制剂的长效糖尿病药物曲格列宁,目前进入III期临床试验,此外,江苏万川医疗等公司也在研制长效糖尿病药物。截止目前,海思科拥有7个创新药产品,包括麻醉镇静方面HSK-3486、前列腺癌方面的HC-1119以及呼吸领域方面的创新药HSK-16682等。
对于创新药研发,一位医药行业高级分析师在接受财联社记者采访时表示:“我们国家药物处于仿制药向创新药转型期,仿制药前些年高利润增长的时代已经结束了,后面会以低利润、低价、以量换价模式持续下去,创新药这块我们非常看好。”
不过,也有业内人士分析指出,医药新产品研发存在周期长、投资大、失败率高等固有风险,由于生产销售涉及到工程建设、试生产、GMP认证、药品注册审核、市场推广等诸多环节,在严谨细致的前期论证和计划下,仍可能存在新产品研发失败、新产品研发进度滞后等风险。