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记者 | 陈鑫
杭州跨境医疗服务中介被诉卖假药案将于2020年1月15日进行一审第二次开庭。
“本次开庭将继续做无罪辩护。” 1月13日，当事人柯冉红的辩护律师孙海阳接受界面新闻采访时称，当事人公司的商业模式是跨境远程医疗，并没有销售药品的行为。
柯冉红出生于1975年，本科毕业于浙江中医药大学，2015年成立杭州医享售健康管理有限公司（简称“医享售”）。2015年6月，医享售与杭州永珍万泰医院管理咨询有限公司（简称“永珍万泰”）、老挝友谊医院开展合作。其中，医享售主要负责招揽患者，提供赴老挝就诊的中国境内部分的相关服务，以及患者用药后的随访服务，而永珍外泰负责患者在老挝就医的接待工作（另案处理）。
2017年12月26日，永珍万泰员工韩某携带仿制药入境时被广州海关查获，公安机关随后在其负责的仓库内查获40余个品种，共计8000余盒成品仿制药及大量裸药、原材料、外包装等物。
永珍万泰的变故波及到了医享售。2018年1月20日，医享售公司被查，主要涉案人员被拘。3月19日，柯冉红主动前往杭州滨湖派出所接受调查，被拘留后因正处于哺乳期取保候审。2018年3月19日，杭州市上城区人民检察院以涉嫌销售假药罪对柯冉红等人提起公诉。
起诉书称，2015年年底起，医享售公司推出”远程医疗“服务，通过安排患者在该公司内接受老挝境内医生的远程会诊，以确认购买索菲布韦、达卡他韦等老挝仿制药。截止案发前，被告人柯冉红等人销售上述药品共计761万余元。
2019年8月6日至7日，该案在杭州市上城区人民法院一审开庭。庭审现场，控辩双方争论的焦点为：医享售是否实质上构成销售假药。
法庭上，柯冉红辩称，医享售公司向患者推介的，是老挝友谊医院的丙肝治疗项目，收取的只是医疗咨询服务费。辩护律师孙海阳认为，本案涉及的药物实为仿制药，不是通俗意义上的“假药”，该公司是提供中介服务的机构，为患者搭建和境外医院接触的平台，其行为不是销售药品。
公诉人则指出，医享售公司以合法形式掩盖其非法目的，其所称的 “咨询服务费 ”，系药品销售返利。本案中，购买药品费用由病人直接支付至永珍万泰控制的境外账户，或者支付至医享售公司公账账户以及以 “唐仲英 ”名义开设的私账账户，医享售公司再转付给永珍万泰公司。在这个过程中，医享售获得药品销售返利。
公诉人表示，经杭州市市场监督管理局认定，涉案药品均应按假药论处。柯冉红等人的行为已经触犯相关法律，涉嫌销售假药罪，对柯冉红建议量刑十二年到十四年，对其余四位被告人建议量刑三年十个月到六年九个月不等。
根据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订），未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的，按假药论处 。但是2019年12月1日新版《药品管理法》实施后，进口国内未获批准的境外药品不再按假药论处。
这一修订将对本案带来何种影响？孙海阳认为，既然未获批准进口的药品不再是假药，销售假药罪对于该案便不适用，接下来要看当事人的行为有无构成其他犯罪，“进口药品是由老挝友谊医院直接发国际快递给患者，并没有经过医享售，因此柯冉红也不存在非法经营和走私药品的情形”。
据柯冉红介绍，医享售提供三种跨境医疗服务模式，一种模式是安排患者出国就医，向患者讲解老挝友谊医院的丙肝治疗项目，与患者签约、收取3万元服务费（其中2万元转交给永珍万泰）。
第二种模式是跨境远程医疗，医享售收取2500元左右的服务之后，安排医疗服务代表陪同患者在国内医院进行初诊及基因检测，然后将初诊病历翻译后通过永珍万泰提交给老挝友谊医院，并由永珍万泰预约老挝友谊医院的医生，对患者进行远程诊断，诊断后开具药方，患者自行向老挝汇款购买药方上的药品，老挝方面收到款项后通过国际快递将药品邮寄给患者。
第三种模式是患者入组参与第四期临床试验，获得免费药品，医享售公司向患者收取2.2万元左右的服务费（其中8000元支付给永珍万泰）。“2015年、2016年是医患纠纷比较严重的阶段，我们为了避免冲突，会让患者自行选择跨境医疗模式。”柯冉红称。
柯冉红告诉界面新闻，当时丙肝患者在国内使用干扰素疗法的效果并不理想，而老挝友谊医院与东盟药厂联合推出的“丙肝康复项目”，旨在对仿制生产的丙肝新药索非布韦、达卡他韦等药品收集治疗效果资料，以便为老挝卫生部等准备临床治疗效果观察报告。
“我坚持自己无罪。”在柯冉红看来，跨境医疗直到今天仍是一种创新的互联网医疗模式，“创新一定是打破原有的做法，在最大的法律规则之下尝试”。
柯冉红说，自己热爱医疗行业，希望等此案结束后，继续从事医疗服务。不过她表示，在引进国外医院项目时会更加谨慎。