美FDA:已通知辉瑞公司将着手批准其新冠疫苗紧急使用授权

澎湃新闻

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当地时间12月11日,美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔表示,美国食品药品管理局(FDA)已通知辉瑞公司,他们打算批准该公司与BioNTech共同开发的新冠疫苗的紧急使用授权。据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)11日报道,FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在当天的一份声明中称,FDA已通知辉瑞公司,该机构将迅速着手确定和批准该疫苗的紧急使用授权。此外,该机构还通知了美国疾病控制与预防中心和“曲率极速计划”项目负责人,以便他们能够及时执行分发疫苗的计划。

在哈恩发表上述声明之前,FDA疫苗咨询小组10日以17票赞成、4票反对、1票弃权的投票结果,建议批准辉瑞公司与德国BioNTech公司共同开发的新冠疫苗获得紧急使用授权。

另据美国有线电视新闻网(CNN)11日消息,阿扎尔表示,在接下来的几天,美国卫生与公共服务部将与辉瑞公司进行对话,讨论有关疫苗接种的相关信息。阿扎尔指出,疫苗可能在下周一或者周二(12月14日、15日)就开始接种。

据媒体此前报道,当地时间11月20日,辉瑞公司向FDA提交了其与BioNTech共同开发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。12月2日,英国首先批准了该款新冠疫苗的紧急使用授权,成为全球首个批准这款疫苗的国家。

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