据智利《第三版时报》网站3月17日报道,研究人员提交了关于科兴新冠疫苗质量、免疫原性和安全性的临床研究结果。自去年11月以来,天主教大学的研究人员一直在对科兴的新冠疫苗克尔来福进行三期临床研究。
报道称,17日下午,这项有近2300名志愿者参加的研究的初步结果被提交给有关部门,其中包括有关该疫苗的质量、免疫原性和安全性的数据。
这项研究的负责人、免疫学和免疫治疗研究所主任亚历克西斯卡莱尔希斯强调,该研究非常重要,因为只有在全国人口中进行试验,才能获得疫苗对本国人口的安全性和免疫诱导能力的第一手信息。
报道介绍,参与者将接受为期一年的随访,并在此期间测量抗体和T淋巴细胞,这两者构成获得性免疫力并有助于确定免疫保护能否维持一年以上。
卡莱尔希斯解释说:如果中和抗体和T淋巴细胞下降,说明可能需要再次打疫苗。
这项研究的临床主任卡蒂娅阿瓦尔卡指出,就疫苗安全性而言,参与者的不良反应发生率很低,而且症状都很轻微。出现最多的反应是接种部位疼痛一两天,不到5%的人发低烧,部分人有其他轻度不适,没有记录到严重不良事件,因此疫苗具有很高的安全性。