涉案疫苗。
盡管國家食藥監總局、國家衛計委已於12月20日下發通知,要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗,前兩批次疫苗流向也已公布,但深圳事件發生5天後,涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公眾的擔心和憂慮由此難以消除,還有諸多問題需要進一步追問。
深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘後死亡,這已是近一個月來全國發生的第四起疑似“疫苗致死案,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱康泰公司)生產。據了解,該公司是國內較大乙肝疫苗生產企業,產品市場占有率達50%以上。目前,該公司生產的重組乙肝疫苗已暫停使用,國家食品藥品監督管理總局將深入調查嬰兒死亡原因。
深圳接種2分鐘後缺氧病危
12月21日,深圳市衛生和人口計生委通報,17日上午,龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過乙肝疫苗。記者從深圳市藥監局獲悉,深圳所用疫苗與湖南疑似“致死疫苗,分屬不同批次。
18日上午,患兒家長對新生兒死因提出疑問。19日上午,家長書面向醫院提出索賠要求,並懷疑死因與接種的疫苗有關。當日,醫院與患方協商後,共同申請法醫部門進行屍體解剖以明確死因。據南灣醫院介紹,患兒,男,17日10時31分在醫院剖宮分娩,出生時體重3150g,外觀未見明顯異常。新生兒出生時一般情況好,於10時35分、10時37分按診療常規分別予肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗10ug,其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗。
10時39分,新生兒突發面色紺紫,呼吸不規則,哭聲小,醫院立即實施搶救。當天11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
據新華社報道,死亡嬰兒的父親告訴記者,妻子16日入院後,醫院安排了產檢,一切正常。17日上午孩子出生後,醫生說孩子健康狀況良好,之後就打疫苗,自己也一直守在產房門口,後來又突然被通知要搶救,說是孩子肺部大量失血,醫生說是搶救過來也沒用了。
湖南兩嬰兒死亡封存20萬支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬,湖南常德、衡陽兩市相繼報告了3名嬰兒接種乙肝疫苗後發生疑似預防接種異常反應,其中兩嬰兒死亡。3例病例接種的乙肝疫苗生產廠家為深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省衛生廳於12月12日在衡陽、郴州,13日在省內常德等其他相關5個市州暫停使用深圳康泰批號為C201207090、C201207088這2個批次的疫苗。截至叫停前,湖南已使用108654支相關疫苗,尚有庫存202422支。目前,庫存20多萬支已封存。目前,湖南省按照相關程序,組織預防接種異常反應調查診斷專家組結合臨床資料、屍檢結果等進行綜合研判,對3例病例作出診斷。
據湖南省衛生廳13日介紹,按照規定,屍體檢查結果將在45天左右才能得出。
記者22日從湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暫停涉事公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。
湖南省疾控中心副主任高立冬說:“調查發現,涉事疫苗在儲存、運輸和接種操作中,不存在問題。