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美国食品药品管理局（FDA）和总统特朗普之间由疫苗推出时机而引发的冲突正进一步升级。美东时间周二（9月29日），FDA局长斯蒂芬•哈恩（Stephen Hahn）坚称， 尽管总统威胁要否决，该局的科学家将会坚守自己的一整套指引 。
哈恩周二表示，FDA官员将根据一套标准来评估任何疫苗申请。“我们制定的疫苗标准就是我们将要使用的标准。我们向疫苗提供商和公众都非常清楚地说明了这一点。我们的专业科学家要用这套标准来判定疫苗的安全性和有效性，” 哈恩医生在一场制药和生物技术峰会上表示。他同时强调，这套指引对提高公众对疫苗的信心至关重要。
最近几周，哈恩发表了许多声明，声称FDA不会批准一种不符合该机构“严格预期”的疫苗，尽管特朗普一再声称，在11月大选前可能有一种疫苗获批。
这套标准将非常严格，据媒体上周报道，FDA正私下与各大疫苗生产商进行沟通，希望它们遵从一套指导方针—— 其中包括要求药企要对受试人员监测观察至少两个月以后，再向公众开放疫苗等内容 。
在上周的一场新闻发布会上，当被问及FDA是否在考虑更严格的紧急授权标准时，特朗普表示，这“听起来像是一种政治举动”，并暗示如果白宫认为该机构过于严格，他可能不会批准这些指引。
不过，值得注意的是，上述指导方针并非硬性规定，特朗普想要否决它可能存在一定的难度。
11月大选前疫苗获批“没戏”
专家们指出， 按照上述标准，在11月大选前几乎不可能会有疫苗获得批准 。
特朗普迫切希望在大选前能有一种疫苗获批以提高其连任胜率。他坚称，“几周内”将推出一种疫苗，但美国监管层并不愿意仓促批准疫苗。科学家们担心，仓促通过审批程序可能影响疫苗的安全性和公众对疫苗的信任。
此前，有药企高管表示，更为严格的指导方针使在11月大选之前向监管层递交疫苗审批申请“更具挑战性”。
目前，美国已有4款候选疫苗进入临床三期试验阶段，制造商分别是强生、Moderna、辉瑞/BioNTech、牛津大学/阿斯利康。不过，目前尚无新冠疫苗完成三期临床试验。辉瑞此前称10月底可能提供临床三期数据，而Moderna也称将在11月初推出。
根据约翰•霍普金斯大学的实时统计数据，截至目前，美国累计确诊新冠肺炎病例达7191062例，累计死亡205998例。近来，美国的新冠肺炎病例增速再度加快。一项统计显示，全美上周新增了大约31.6万例确诊病例，比之前一周多10%。
