挪威23人接种辉瑞疫苗后死亡 美国曾报告21起过敏反应

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挪威药品管理局网站15日发布公告说,该国已发现23例与美国辉瑞公司新冠疫苗相关的老年人死亡病例 。世界卫生组织表示,将密切跟踪挪威卫生部门调查进展。

此前,曾有数起接种辉瑞疫苗出现不良反应的报告,挪威报告死亡病例再次引起人们对该疫苗的关注。

13例死亡原因可能与不良反应有关

挪威药品管理局在公告中说,已经对其中13例死亡病例进行评估,死亡原因可能与疫苗引发的发热、恶心等不良反应有关,这些不良反应可能造成体弱老年人死亡

公告说,美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作生产的信使核糖核酸(mRNA)疫苗在临床试验中未纳入身体状况不稳定或有急性疾病的人,也鲜有超过85岁的人参加试验。而挪威给一些有严重基础疾病的老年人接种了辉瑞疫苗

公告说,不排除接种疫苗之后数天内出现的发热和恶心等不良反应可能造成有严重基础疾病者病情加重甚至死亡。挪威公共卫生研究所已更新疫苗接种指南,对体弱老年人接种疫苗提出了更具体的指导意见。

世卫: 密切跟踪调查进展

世界卫生组织发言人15日说,世卫组织知悉挪威23人接种辉瑞疫苗后死亡,将密切跟踪挪威卫生部门调查进展。

世卫组织发言人15日告诉俄罗斯卫星通讯社驻瑞士日内瓦记者:“挪威药品管理局1月14日报告对其中13名死者的初步评估,判断死亡可能关联这款疫苗通常较轻的副作用。这13人都是身体虚弱的老年人 。”

这名发言人说,世卫组织“与挪威卫生部门保持联系,将密切跟踪对全部23人死亡原因和情形的调查”。

*挪威:被通知减少疫苗供应 *

挪威公共卫生研究所15日在一份公告中说,辉瑞已通知将从下周开始的一段时间内减少疫苗供应,原因是辉瑞将调整生产程序增加产量 ,包括挪威在内多个欧洲国家的疫苗供应将暂时受此影响。

挪威超过3万人已接种辉瑞疫苗第一剂,首批接种者包括医护人员和养老院内老年人欧盟曾宣布增购3亿剂疫苗

欧盟委员会主席冯德莱恩8日表示,欧盟与美国辉瑞制药有限公司和德国生物新科技公司达成协议,将增购3亿剂两家公司联合研发的新冠疫苗。

冯德莱恩当天在新闻发布会上说,欧盟此前已订购该款疫苗3亿剂,如今增购3亿剂,使该款疫苗对欧盟的供应量增加一倍 。新增部分将从2021年第二季度开始供应,到第四季度供应完毕。

目前欧盟已批准两款新冠疫苗有条件上市,一款是美国辉瑞制药有限公司与德国生物新科技公司联合研发的疫苗,另一款是美国莫德纳公司研发的疫苗。这两款疫苗对欧盟的总供应量为7.6亿剂,可满足3.8亿人(约占欧盟总人口的80%)的防疫需求。

冯德莱恩说,欧盟未来几周或几个月将对更多候选疫苗进行评估。她表示,欧盟委员会代表欧盟27国签订了6款新冠疫苗的采购合同,未来供应总量将达到23亿剂,可满足欧盟内部以及伙伴国家和地区的需求。 美疾控中心: 辉瑞疫苗接种后已报告21起过敏反应

美国疾病控制和预防中心6日发布的一份报告显示,截至2020年12月23日,全美共有1893360人接种了第一剂辉瑞疫苗,共报告了4393起不良反应事件(不良反应率约为0.2%),其中包括21起过敏反应

美国食品和药物管理局2020年12月批准了美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第一款获批在美紧急使用的新冠疫苗,被允许用于16岁及以上人群,共接种两剂,间隔21天。

据美疾控中心和美药管局网站介绍,这款疫苗在此前的临床试验中出现的不良反应包括接种部位局部红肿、头痛、乏力等 。美国、英国等开始接种这一疫苗后,报告的数起过敏反应备受关注。

此前英国药品监管机构曾表示,已向相关卫生机构发出预防性建议,任何人如果曾有“显著”的药物、食物或疫苗过敏反应,都不应接种该疫苗。