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【亞太日報訊】據香港文匯網報道，對於近期網上流傳《帶孩子去香港打疫苗全攻略》等文章，27日在海南出席“首屆中國流感高峰論壇”的中國工程院院士、著名呼吸病學專家鍾南山表示，他有所耳聞，並表示“我建議還是在國內用”。
“香港用的疫苗，看看用的是什麼疫苗，有些疫苗是不是絕對比內地好呢?不見得。是不是就絕對適合內地人呢?也不見得。”他說：“如果能通過正規的渠道，在正規的防疫部門使用正規產品，我建議還是在國內用。”
鐘南山資料圖片
“據我所知，疫苗效力下降會不會產生更多毒性呢？這個沒有證據”。鍾南山表示，疫苗產生的毒副作用幾率非常低。但如果碰上一例，再加上山東疫苗事件的影響，很容易讓人產生聯想並造成恐慌。應該打的疫苗，特別是很多孩子應該打的疫苗，人們會因為擔憂產生很多副作用而不打，這很不恰當。
高永文：有餘額才服務非本地兒童
除了線上赴港疫苗攻略爆紅外，線下不少醫療中介公司的赴港打疫苗業務也突然“火”了。廣州某海外醫療中介工作人員張小姐表示，疫苗事件後，每天都收到十多個預約和諮詢電話，預約去香港為寶寶打疫苗的客戶明顯增加。
香港食物及衛生局局長高永文27日對此表示，過去一兩年非本地兒童在本港母嬰健康院注射疫苗的人數非常少，衛生署亦有機制確保本地兒童有足夠疫苗注射，確保服務不會影響到本港兒童。衛生署則表示，有需要時會考慮暫停非本地兒童接種疫苗服務。
食藥監總局：國產疫苗可比肩國際水平
針對全社會關切的疫苗安全問題，諸如脫離冷鏈的疫苗是否安全、我國疫苗管理體系與國際是否相同、國產疫苗與進口疫苗質量有無差別，國家食品藥品監管總局26日發佈科普知識予以回應。食藥監總局稱上市疫苗產品安全性穩定可控，國產疫苗質量標準可比肩國際水平，甚至有些指標優於國際標準。
脫離冷鏈的疫苗是否安全有效?
疫苗短期內脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性的問題
食藥監總局指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為，行為本身是不可容忍的。從科學層面講，疫苗短期內脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性的問題。這有賴於疫苗在上市前要經過苛刻的穩定性試驗和挑戰試驗。
穩定性試驗，即一種疫苗在批准上市前，要經過長期穩定性試驗來確定疫苗有效期。按有關技術的要求，在穩定性試驗要求的基礎上至少要減掉6個月，才能作為疫苗的有效期。比如一個藥物說明書上規定有效期為兩年，實際經穩定性試驗驗證的時間一定要超過兩年半。
挑戰試驗，是一種在極端條件下的熱穩定性試驗，將不同的疫苗，在37攝氏度高溫條件下放置1—4周。如果儲存1—4周，疫苗質量符合標準，才可以出廠。
我國的疫苗管理體系與國際有區別嗎?
食藥監總局表示，根據世衛組織國家疫苗管理體系評估要求，在完善的疫苗質量管理體系的基礎上，國家疫苗監督管理涵蓋了6項職能：上市許可、上市後監管(包括接種後不良反應監測)、批簽發、實驗室管理、監管檢查和臨床試驗監管，覆蓋了從疫苗研發到使用的各個環節。2011年中國首次通過世衛組織國家疫苗管理體系評估，意味著中國疫苗質量管理體系符合國際標準。隨著我國疫苗管理體系成熟度持續改進、不斷完善，我國於2014年順利通過了該體系的復評估。
據介紹，通過世衛組織疫苗管理體系評估也是疫苗生產企業申請世衛組織疫苗預認證獲得聯合國等國際組織疫苗採購的前提條件。目前，我國成都生物製品研究所有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗和華蘭生物生產的流感疫苗已通過疫苗預認證，納入聯合國採購計劃。
國產與進口疫苗質量有區別嗎?
據食藥監總局介紹，所有上市疫苗必須符合國家藥品標準，包括《中華人民共和國藥典》和藥監部門頒布的國家藥品標準。在我國上市的藥品，無論國產或進口製品，在其有效期內各項安全性和有效性指標均不得低於藥典要求。多年來，中國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國，在疫苗研發、生產和質量控制方面不斷積累經驗，疫苗質量標準不斷提高，可以比肩國際水平，有些指標甚至優於國際標準，如疫苗安全性檢測項目。
2013年，經過世衛組織專家組嚴格考評，中國成為世衛組織生物製品標準化和評價合作中心，更深入地參與到國際生物製品標準的制定工作中，對我國疫苗質量標準的進一步提高起到積極作用。
疫苗上市後國家還會檢查嗎?
食藥監總局指出，疫苗上市後還要面對隨機抽驗。藥品監管部門對包括疫苗在內的生物製品定期組織上市後監督抽驗，即從市場流通環節抽取樣品，檢驗疫苗質量。從多年的疫苗批簽發和上市後監督抽驗情況可見，我國上市疫苗產品的安全性和有效性是穩定可控的。
