2019年全国查处药品案件7.7万件 罚款3.9亿元

中新网客户端北京8月5日电(记者 张尼)日前，国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。数据显示，2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件，货值金额19.9亿元，罚款3.9亿元。

数据显示，截至2019年底，全国共有原料药和制剂生产企业4529家。《药品经营许可证》持证企业达54.4万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业6701家，零售连锁企业门店29.0万家；零售药店23.4万家。

另外，截至2019年底，全国实有医疗器械生产企业1.8万家，其中可生产一类产品的企业8232家，可生产二类产品的企业10033家，可生产三类产品的企业1977家。化妆品生产企业共有5060家。

在注册审批方面，2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件，批准新药生产的新药证书及批准文号14件，批准文号35件；共批准按新药申请程序申报临床申请109件，批准按新药申请程序申报生产12件。

《年报》中还公布了2019年的案件查处情况。

数据显示，2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件，货值金额19.9亿元，罚款3.9亿元，没收违法所得金额1.1亿元，取缔无证经营785户，捣毁制假售假窝点120个，责令停产停业1394户，吊销许可证127件，移送司法机关1258件。

此外，2019年各级监管机构共查处涉及药品包装材料案件264件，货值金额352.9万元；查处医疗器械案件1.5万件，货值金额1.1亿元，罚款4.7亿元，没收违法所得金额2244.4万元，取缔无证经营133户，捣毁制假售假窝点10个，责令停产停业120户，吊销许可证17件，移送司法机关25件。

在化妆品领域，2019年各级监管机构共查处化妆品案件8703件，货值金额1.8亿元，罚款5982.0万元，没收违法所得3387.1万元，责令停产停业254户，移送司法机关36件。(完)