我國首個3D打印人工髖關節產品獲CFDA注冊批準

【亞太日報訊】 近日，我國首個3D打印人體植入物——人工髖關節產品獲得國家食品藥品監督管理總局注冊批準。該產品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節假體，標志著我國3D打印植入物已邁進產品化階段。

3D打印髖關節新舊對比

據悉，本次獲得注冊的人工髖關節產品屬于三類骨科植入物，是我國監管等級最高的醫療器械產品，是由北京大學第三醫院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫生和北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研制。

對此，劉忠軍表示，該產品的注冊成功，為患者提供了使用先進技術治療病痛的有效手段，對推動整個3D打印產業鏈的發展具有里程碑意義。而產品國產化后將打破國外產品對高端市場的壟斷，大大降低價格，為患者節約大筆醫療支出。此次審批注冊成功，意味著3D打印植入物得到了認可，后續研制的同類產品也有望加速得到審批。

據了解2012年6月至今，共有32位患者接受了3D打印人工髖關節手術，臨床觀察效果良好。