甘肃首条医用防护服生产线投产 3天完成注册行政许可

图为甘肃省药品监督管理局副局长王宗伟（右二）为3家防护服生产企业代表发放临时医疗器械注册生产许可证。这意味着，甘肃填补了医用防护用品生产的空白。　史静静　摄

(抗击新冠肺炎)甘肃首条医用防护服生产线投产 3天完成注册行政许可

中新网兰州2月16日电 (史静静 李亚龙)甘肃省药品监督管理局15日为3家防护服生产企业发放临时医疗器械注册生产许可证。这意味着，甘肃首条防护服生产线投产，填补了该省医用防护用品生产“从无到有”的空白。

1月22日之前，甘肃没有一家医用防护用品生产企业。疫情突至，防护口罩、防护服的紧缺对于当地如同一场“大考”。

疫情紧急，甘肃放宽政策，一手抓疫情防控，一手促经济社会发展。近日甘肃官方出台的《关于坚决打赢新冠肺炎疫情防控阻击战促进经济持续健康发展的若干意见》，就提出从多方面发展防疫防护产业；开辟生产企业资质快速审批绿色通道；通过专项贷款贴息支持建立省市县三级医疗防护用品、消杀应急物品收储制度。

与此同时，甘肃省药品监督管理局及时印发《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》，并向全社会发出倡议，调动医用防护服生产企业的积极性。

据甘肃省药品监督管理局副局长王宗伟介绍，对陇药产业和医用防护类产品实行全链条“保姆式”跟踪服务，采用“一对一”现场指导服务的方式，开辟绿色审批通道，随到随审，尽最大可能减少审批环节。此次应急注册检验和行政许可仅用3天完成。

防疫防护生产体系建设方面，甘肃官方提出，省级绿色产业发展基金和预算内投资优先支持有条件的企业转产、扩大生产可以反复使用的防疫防护类产品。

甘肃蓝康医疗器械科技有限公司就是此项政策“受益者”之一。该公司副总经理白建军说，在甘肃省药监局的指导下，调整计划，扩产增能，由以前生产药品的企业转产防疫物资。

“转产过程中，甘肃省药品监督管理局派出专业的指导人员，现场解决了很多技术性难题。”白建军说，目前，公司防护物资生产线可以达到日产口罩10万只，日产防护服3000件。

据了解，首批申领到临时医疗器械注册生产许可证的3家企业日产防护服达到6000件以上。

随着甘肃在“防疫防护生产”方面持续发力，当地医用防护服短缺的压力将得到一定程度缓解。(完)