简体中文
【亞太日報訊】業內人士預計，在葛蘭素史克（GSK）所產的“希瑞適®”（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）HPV（Human Papillomavirus，人乳頭瘤病毒）宮頸癌疫苗正式獲批後，包括默沙東以及國產廠家沃森生物（300142.SZ）和廈門萬泰滄海生物技術有限公司（下稱“萬泰生物”）在內的幾大正在正式申請HPV疫苗臨床試驗的廠家有望加速獲批。
在今日GSK的HPV疫苗獲批上市的消息公布後，承接默沙東四價HPV疫苗在國內供應、經銷與共同推廣協議的重慶智飛生物制品股份有限公司（300122.SZ，下稱“智飛生物”）迅速拉至漲停直至今日收盤。
根據智飛生物在2012年9月的一則公告，約定默沙東的這款四價疫苗在國內上市後，該公司將負責該產品在中國大陸地區的進口、推廣以及銷售工作。此前，雙方曾就包括五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎多糖疫苗和甲肝滅活疫苗的國內推廣銷售進行過多次合作。
而HPV疫苗備受資本市場關註，其中一個重要原因是，該疫苗有望成為首個進入國內市場第一年市場份額估算就可以突破10億元的新藥品種。
根據這份協議中擬定的基礎采購計劃，默沙東在取得上市許可後，將向智飛生物獨家供應協議產品，並得到許可在協議區域內獨家經銷。而第一年度的采購計劃高達約11.4億元，第二年度約為14.83億元，第三年度約為18.53億元。
“這是我所看到的第一個新藥在上市的第一年銷售額能超過10億的案例。”一位接近國家藥品審批部門的業內人士向第一財經透露。據悉，默沙東的這款四價HPV疫苗有望在今年獲批，並於2018年前上市。作為國內最具潛力的疫苗市場之一，目前HPV疫苗市場在國內的規模超過百億，而是否獲得前兩年的上市先機，至少意味著高達80%~90%的市場占有以及幾十億元銷售額的進出。
在國內方面，中國目前有三家公司正式申請HPV疫苗臨床試驗，包括沃森生物旗下的潤澤生物、萬泰生物以及浙江普康生物。萬泰生物和潤澤生物進展最快，已經進入了三期臨床。“如果默沙東的疫苗獲批，那麽這兩家應該也可以加速，並且HPV疫苗價格有望再次大幅下降。”該業內人士表示。