美东时间周三,美国食品药品监督管理局(FDA)将首个针对抗原检测的紧急使用授权发布给雅培(Abbott Laboratories)的BinaxNOW COVID-19 Ag卡。该产品是一种快速、可靠、高度便携且价格低廉的新冠检测工具,售价仅5美元,可用于大规模检测冠状病毒感染。
雅培的检测卡仅有信用卡大小,可以从卡上直接读取结果,类似于家庭妊娠测试。雅培称,该产品“使用成熟的侧向流技术,在不需要仪器的情况下,只需15分钟即可获得结果,临床研究显示其灵敏度为97.1%,特异度为98.5%”。
雅培表示,他们还将免费提供一个辅助性的手机应用程序NAVICA,可用于在进入某些场所时出示检测结果,类似于数字健康通行证。
雅培公司董事长兼首席执行官罗伯特·福特(Robert Ford)表示:“我们特地设计了BinaxNOW测试和NAVICA应用程序,以提供全面的检测方案”,“这能帮助我们的日常生活重回正轨”。
休斯敦贝勒医学院分子病毒学和微生物学的教授兼主任Joseph Petrosino指出:“这种测试和应用程序的大规模应用,将让上千万的人获得快速且可靠的测试。”
雅培称将在9月交付数千万个检测卡,并计划从10月开始将产量提升到每月5千万个。如果计划顺利进行,那么美国10月份进行的检测数可能达到7月份检测数的两倍。
“这项新的COVID-19抗原测试是对现有测试的重要补充,因为在几分钟内就可以从测试卡上直接读取结果。这意味着人们能几乎实时地知道他们是否感染了该病毒,” FDA设备和放射健康中心的主任Jeff Shuren指出,“鉴于其更简单的设计以及该公司预计在未来几个月内将进行的大量测试,这种新的抗原测试会是我们抗击疫情的重要进步。”
美国现有逾500万新冠病例,数量超过其他任何国家,美国的医院和实验室一直在竭力满足庞大的检测需求。
在消息公布后,雅培股票盘后上涨了11.86%,报115.43美元。