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美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权

2021-06-12 06:55:08  来源:亚太日报 【返回列表】

当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准印度Covaxin新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。

据印度媒体“Businesstoday”新闻网报道,印度巴拉特生物技术公司表示,提交的紧急使用授权提案已被拒绝,这将导致Covaxin疫苗在美国上市的时间被推迟。

巴拉特公司的美国合作伙伴Ocugen公司10日表示,将不再寻求Covaxin的紧急使用授权,而打算申请该疫苗在美国的全面批准。Ocugen表示,美国FDA还要求提供更多材料,其中包括额外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。

(来源:海外网)