MSD向日本提交糖尿病药物Omarigliptin上市申请

默沙东已选择在日本提交其一周使用一次的糖尿病治疗药物Omarigliptin的首次上市申请。

该公司表示，此次提交该DPP-4抑制剂上市申请是基于一项在日本进行的3期研究，该研究在今年夏天举行的欧盟糖尿病研究协会（EASD）会议上发布，结果显示该药物在控制2型糖尿病血糖水平方面可与该公司年销售额达40亿美元、日用一次的DPP-4抑制剂西他列汀（Sitagliptin）相媲美，并且不良反应也相似。

默沙东正对Omarigliptin全球范围内的9项3期试验进行相当大规模的投资，大约有7500名患者参与这些试验，该公司将在未来几个月内向美国及欧洲提交Omarigliptin的上市申请。

该公司希望这款一周使用一次的药物能大举进入市场，提高患者的便利性和依从性，特别是糖尿病患者有时不得不每天服用多种药片，目前市场上的其它DPP-4抑制剂需要每天给药。来自默沙东研究实验室的Gantz在9月份的EASD会议上称，Omarigliptin“有可能提高患者的依从性，而这可能转化成更好的血糖控制及疾病结局。

然而，Datamonitor公司分析师对一周使用一次DPP-4抑制剂的价值提出质疑，指出好多糖尿病患者也需要二甲双胍治疗，仅仅大约4%的DPP-4抑制剂被开具使用。这意味着最大的需求将是DPP-4抑制剂与二甲双胍的复方药物，并有可能是一种DPP-4抑制剂加上一种SGLT-2抑制剂，如强生坎格列净、百时美施贵宝达格列净。

落后于日本武田制药

然而，默沙东不是第一家在日本提交一周使用一次DPP-4抑制剂上市申请的公司，日本大约有600万2型糖尿病成人患者。

美国生物制药公司Furiex也在开发一种一周使用一次的DPP-4抑制剂曲格列汀（Trelagliptin），这款药物已被许可给武田制药，并于今年3月份在日本提交上市申请。如果获得批准，曲格列汀可能于明年上半年上市，Furiex有权利获得销售提成及基于销售的里程碑付款。

曲格列汀的3期数据也在今年的EASD会议上发布，结果显示其24周内控制血糖水平的能力可与武田制药日用一次的DPP-4抑制剂阿格列汀（Alogliptin）相媲美。