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NICE最终指南推荐Soliris用于非典型溶血性尿毒综合征

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)于11月26日发布最终草案指南,推荐NHS对Alexion制药Soliris (eculizumab)用于非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)予以报销。NICE行政长官Dillon评论称,“委员

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MSD向日本提交糖尿病药物Omarigliptin上市申请

默沙东已选择在日本提交其一周使用一次的糖尿病治疗药物Omarigliptin的首次上市申请。

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吉利德丙型肝炎药物Harvoni获得欧洲上市许可

吉利德公司已从欧盟委员会获得Harvoni的销售授权,该药物包含90mg的ledipasvir和400mg的sofosbuvir,这是第一个可以治疗大多数慢性丙型肝炎基因1型和4型成年人的片剂,每天服用一次。

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阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

在克服最初被FDA拒绝的命运之后,阿仑单抗于11月15日晚些时候被批准用于复发缓解型多发性硬化症治疗,但一般情况下是作为一款三线治疗药物使用,该生产商表示。据赛诺菲健赞单元

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FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。

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Kiadis制药急性髓性白血病药物ATIR获EMA孤儿药资格

Kiadis制药是一家正在血液肿瘤领域开发T细胞免疫治疗药物的生物制药公司,该公司于10月30日宣布其主要产品ATIR用于急性髓性白血病(AML)治疗获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格。K

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NICE推荐葛兰素史克奥法木单抗用于白血病治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,推荐葛兰素史克奥法木单抗用于一种白血病的治疗。奥法木单抗列表价格为100mg规格182欧元、10000mg规格1820欧元。

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默沙东Keytruda治疗肺癌获FDA突破性治疗药物资格

美国FDA授予默沙东抗PD-1治疗药物用于治疗晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)突破性治疗药物资格。Keytruda是一款人源化单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。

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口服胰岛素并非遥不可及

Oramer制药公司宣称,中期试验结果显示,其旗下口服胰岛素胶囊在糖尿病患者中是安全的,且耐受性良好。

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欧盟支持批准Clinuvel用于不耐受阳光的药物Scenesse

有一种遗传性疾病可导致患者对阳光不耐受,目前欧洲的这一疾病患者将很快会有一种新的治疗选择,澳大利亚Clinuvel制药公司的一款用于该种疾病的药物已获得欧洲药品管理批准推荐。

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FDA批准百特Obizur用于获得性血友病治疗

10月23日,美国FDA批准Obizur[抗血友病因子(重组体),猪序列]用于获得性A型血友病(获得性因子VIII [FVIII]缺乏)成人患者出血发作治疗。 获得性A型血友病是一种罕见但潜在危及生命的

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Reslizumab可改善严重哮喘患者肺功能

Reslizumab是一种新型抗体,它以人白介素-5为靶点,据2014年欧洲呼吸学会年度会议报道的结果,这款抗体可以让患有不受控制严重哮喘的患者获得明显的肺功能改善。最早在初始治疗后的

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Arena肺动脉高压药物APD811获FDA孤儿药资格

近日,美国FDA宣布授予Arena制药APD811孤儿药资格,这是一款口服环前列腺素(IP)受体激动剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。APD811是该公司自行开发的一款试验候选药物,用于血管痉挛性

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Dezima制药CETP抑制剂TA-8995中期试验获得成功

荷兰小型生物科技公司Dezima日前宣布其CETP(胆固醇酯转移蛋白)胆固醇药物TA-8995在一项2b期研究获得成功,这使得该公司有望于2015年实施一项3期试验,从而与该领域两家巨头礼来及默

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BMS丙肝药物Daklinza的复方药物获欧盟批准

8月27日,百时美施贵宝表示,欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。该公司指出,这款口服药

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百健艾迪长效MS药物Plegridy获FDA批准

8月15日,美国FDA批准百健艾迪长效多发性硬化症(MS)药物Plegridy,该公司预测这款药物将最终替代其最畅销老药阿沃纳斯(Avonex)。百健艾迪的Plegridy于7月23日已在欧洲获得批准,这款