据美联社报道,当地时间3月22日,美国联邦政府卫生官员表示,阿斯利康制药公司在美国开展的新冠疫苗临床试验得出的结果可能使用了“过时的信息”。
阿斯利康疫苗资料图
美国数据安全监察委员会(DSBM)在一份声明中说,他们担心阿斯利康可能并未提供有关疫苗功效数据的完整全貌。
阿斯利康21日称,公司在美国开展的一项研究中发现,其研发的新冠疫苗(简称阿斯利康疫苗)可以为所有年龄段的成年人提供有力的保护,这一发现可以帮助重建公众对阿斯利康疫苗的信心,并使阿斯利康疫苗向获得美国紧急使用授权更进一步。
阿斯利康疫苗资料图
美联社指出,在对3万人进行的此项研究中,阿斯利康疫苗预防有症状的新冠肺炎病例(包括老年人)的有效性为79%。接种阿斯利康疫苗的志愿者中没有人出现严重疾病或住院。相比之下,接受安慰剂的参与者中有五例此类病例。而这一结果与在英国和其他国家/地区的研究结果一致,即该疫苗可预防新冠肺炎引发的严重疾病。
阿斯利康还说,该研究的独立安全监测员并没有发现阿斯利康疫苗有严重的副作用,包括没有像欧洲所发现的那样出现罕见的血栓风险增加的情况。因为接种阿斯利康疫苗后多人出现“血栓”症状,导致许多国家曾在上周暂停阿斯利康疫苗的接种。
阿斯利康制药资料图
据悉,阿斯利康的目标是在未来几周内向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权,FDA的外部顾问组将在该机构做出决定之前审议阿斯利康公司提交的紧急使用授权申请。在美国,疫苗的使用授权和使用指南将在独立咨询委员会对试验数据进行彻底审查后,由美国食品药品监督管理局和美国疾病控制与预防中心确定。