我國首臺自主知識產權乳腺PET獲準上市

【亞太日報訊】由中科院高能物理研究所研制的乳腺診斷正電子發射斷層成像系統（乳腺PET）日前獲得國家三類醫療器械注冊證，意味著該儀器可以進入市場銷售，并用于臨床診斷。這是我國首臺乳腺PET，具有自主知識產權，系統性能指標達到國際先進水平。

據介紹，超聲、紅外等檢查手段都屬于結構成像，也就是在組織結構發生改變之后，才能發現腫瘤，而腫瘤是良性還是惡性，往往需要手術進行組織切片后才能確診。首都醫科大學宣武醫院PET中心主任馬云川說：“其實在結構改變之前，病變組織就已經出現了代謝異常。”

PET技術是一種利用正電子湮沒進行斷層成像的核醫學成像技術，能在代謝異常階段就檢測出腫瘤，并以圖像形式表現。對已經發生結構變化的組織，PET也能“火眼金睛”地鑒別出良性還是惡性。中科院高能物理研究所副所長、項目首席科學家魏龍說：“乳腺PET將PET成像技術專用于乳腺疾病診斷，是一種高靈敏度、高特異性乳腺癌早期影像診斷設備，與超聲、CT、核磁等設備檢查的結果相比，更有利于乳腺腫瘤的早期發現、精確診斷和準確定位，使乳腺癌早期微小病灶的檢測能力大幅提高。”

乳腺PET的400多例臨床試驗是在天津醫科大學腫瘤醫院和首都醫科大學宣武醫院完成的。馬云川介紹，從臨床試驗結果來看，乳腺PET對早期乳腺癌檢測非常有效，特別是在乳腺癌高危人群早期微小原位腫瘤篩查乳腺腫塊良惡性不易確診者及乳腺可疑惡性腫瘤者的鑒別性診斷，以及放、化療等治療效果的監測與評價上，將有更大的應用。