近日，江苏伯克生物医药股份有限公司（下称伯克生物）宣布启动国家唯一针对抗尘肺（肺纤维化）的1.1类新药盐酸替洛肟Ⅱ期临床试验。不过，虽然我国有600万尘肺病人（2015年统计数据，现在非官方数据为750万），但伯克生物需要的240位受试者却难以寻觅。伯克生物创始人王飞向21世纪经济报道记者指出：“除了临床试验本身条件要
初冬的两场医药盛会，揭开了儿童药长期面临的窘境：一边是第32届中国医药产业发展高峰论坛上，从业者、医疗机构热烈讨论临床需求和广阔的市场空间，一边是“78岁”高龄的药交会场难以寻觅儿童药的身影。中国医药企业管理协会会长郭云沛指出：“目前全国7000多家制药企业，专业从事儿童制药的只有十余家，当前我国儿科用药绝大部分用的是
CFDA曾统计，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新新药433种，在中国上市的只占30%。10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》）。从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升
据“中央社”报道，加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成，显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体，这种结果令人兴奋。
2014年6月27日，FDA正式批准吸入性胰岛素制剂（Afrezza）用于改善成人糖尿病患者的血糖控制。Afrezza是一种迅速起效的吸入性胰岛素输入设备，在进餐前或进餐后20分钟给药，由美国康涅狄
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