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经历五年时间 中国转基因抗虫水稻获美国食用许可

1月20日—21日,农业生物技术科研工作者的朋友圈被微信公众号“莱肯生物”的一则报道——《转基因抗虫水稻华恢1号获得美国FDA的商业化许可》刷屏。21日,科技日报记者就此采访了华恢1号水稻研发团队成员和相关业内专家。美国FDA:华恢1号水稻在美上市无需审批“1月11日,我校张启发教授收到美国食品药品监督管理局(FDA)

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准备用核灾食品宴请国际奥委会? 日官员:为灾区重建作贡献

“灾区灾后重建是我们举办这次奥运会的重要支柱之一”,法新社12月4日报道称,日本东京奥运会组委会的发言人表示,2020年奥运会的组织者的目标是解除人们对来自核灾地区食品的恐惧。该发言人称:“我们希望通过提供三个主要受灾地区的食品,扫除人们对这些地区食品的负面看法。同时,也为灾区重建作出贡献。”据报道,东京奥运的主办方准

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转基因三文鱼首登人类餐桌:生长快一倍 已卖1万磅

经过25年的等待,转基因三文鱼终于进入人类的餐桌。位于美国马萨诸塞州的AquaBountyTechnologies公司宣布,已向加拿大客户出售了10000磅(4535千克,4.53吨)AquAdvantage转基因三文鱼。这意味着在公开市场上,转基因动物的食品完成了首次销售。该公司首席执行官RonStotish说,第一

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阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

在克服最初被FDA拒绝的命运之后,阿仑单抗于11月15日晚些时候被批准用于复发缓解型多发性硬化症治疗,但一般情况下是作为一款三线治疗药物使用,该生产商表示。据赛诺菲健赞单元

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FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。

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FDA审查诺华新型血液肿瘤药物

FDA肿瘤药物咨询委员会在11月06日召开了会议并提前发布了文件,该机构官员没有给出多少评论,而是注重诺华公司768例3期临床试验的相关数据。在疗效方面,使用由诺华的帕比司他,武

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Ramucirumab/紫杉醇组合疗法获批用于胃癌

美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗血管生成剂ramucirumab(Cyramza,礼来公司)扩大适应症。今年初,FDA已批准ramucirumab作为单药疗法,现在批准ramucirumab/紫杉醇(Taxol,百时美施贵宝公

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默沙东Keytruda治疗肺癌获FDA突破性治疗药物资格

美国FDA授予默沙东抗PD-1治疗药物用于治疗晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)突破性治疗药物资格。Keytruda是一款人源化单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。

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FDA批准首款吸入式胰岛素Afrezza上市

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准吸入式人胰岛素产品Afrezza(MannKind公司生产)上市,用于改善成年1型和2型糖尿病患者的血糖控制。

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FDA:奥美沙坦不增加糖尿病患者心血管风险

美国食品药品监督管理局(FDA)完成了奥美沙坦(奥美沙坦酯,日本第一三共株式会社)在糖尿病患者中进行的安全审查,声明称尚无确凿证据表明血管紧张素受体阻滞剂(ARB)可增加

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美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天?

6月20日下午,一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro(tedizolid phosphate,磷酸泰地唑胺)获得美国FDA批准,用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株)和各种链球菌

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FDA解除勃林格殷格翰警告信

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)6月3日宣布,FDA于6月2日发信告知已关闭此前发布的警告信。该警告信与勃林格殷格翰的一家药物工厂的生产问题有关。

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美国FDA批准首个糖尿病检测手机应用

美国个人健康管理移动医疗公司WellDoc研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台,日前顺利通过FDA审评,这也是首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。而国家